款冬花为菊科植物款冬的干燥花蕾,性温,味辛、微苦,具有润肺下气、止咳化痰之功效,临床上广泛应用于劳嗽咳血、喘咳痰多、新久咳嗽等症的治疗。蜜款冬花作为主流炮制品种,其润肺止咳功效较生品显著增强。
此前,《中国药典》2020 年版仅以款冬酮含量测定作为款冬花的质量评价指标,难以全面反映饮片的内在质量。为此,2025 版《中国药典》一部新增款冬花特征图谱要求,通过多成分定性定量研究,实现对饮片质量的系统性评价。
01:核心要求
● 供试品色谱图中应呈现 10 个特征峰,并应与对照药材参照物色谱中的 10 个特征峰的保留时间相对应。其中,峰 2、峰 8应分别与相应的对照品参照物峰的保留时间相对应。
● 与绿原酸对照品参照物峰相对应的峰为 S1 峰,计算峰 1、峰 3、峰 4与 S1 峰的相对保留时间;与款冬酮对照品参照物峰相对应的峰为 S2 峰,计算峰 5~7、峰 9~10与 S2 峰的相对保留时间,其相对保留时间均应在规定值的 ±10% 范围之内。
● 规定值分别为:0.70(峰 1),1.85(峰 3),1.97(峰 4),0.64(峰 5),0.67(峰 6),0.71(峰 7),1.06(峰 9),1.14(峰 10)。
02:色谱条件
色谱柱:Ultimate Plus C18(4.6 × 250 mm,5 μm)
货号:00260-31043
流动相:流动相 A:0.1% 磷酸;流动相 B:乙腈
流速:1.0 mL/min
进样量:10 μL
柱温:30 ℃
检测器:UV
检测波长:220 nm
梯度程序:

03:实验结果





04:结论
