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溶出取样1mL,准确度±0.007mL!
更新时间:2022-06-07 点击次数:1115
取样速度快和取样精度准是一对矛盾,也是溶出仪厂家长期提升的方向,因为取样速度快,可以满足不同性质的药片可以随时取样,缩短溶出到取样过程消耗的时间,使样品更有代表性。尤其使速释型药片在1分钟内进行溶出取样成为可能。
另一方面,取样体积越准确,也会使溶出结果更准确。取样体积如果偏大,将取出更多的样品液,同时也可能使补液量增加,使溶出结果可能偏小。
所以溶出取样又快又准是溶出度准确检测的前提条件。
Copley DIS800i溶出仪+
Welch Dissomate AS08取样器
由月旭科技推出的DissoMate AS系列溶出取样器,取样又快又准,那究竟能达到怎样的准确度呢,今天我们来一探究竟,考查一下DissoMate AS系列溶出取样器能达到的取样准确度。
小编采用Copley DIS800i溶出仪和DissoMate AS08取样器联用进行取样准确度验证,方法设置如下:
设置6个取样点,每个取样点取样1mL,自动过滤后取样到1.5mL的进样小瓶中。
每个进样小瓶编号,并逐一记录其重量m0后放置到样品架上,关闭样品仓,启动方法,11分钟后取样完成,按编号逐一称量,记录重量m1。
每个取样点的实际取样重量为m1- m0。
根据介质(去离子水)实际温度对应的密度,可换算得实际的取样体积。
连续运行后,前3次的测试结果如下:
第一个取样点各通道准确度结果:
第二个取样点各通道准确度结果:
第三个取样点各通道准确度结果:
在装有针式过滤头的提前下, 1mL体积溶出液的取样准确度在±0.7%范围内,符合国标GB/T 12808-2015的规定,达到a ji移液管的精度!
产品参数信息如下:
取样通道:8或12通道,任意通道可选;
控制端:9.7英寸彩色触摸屏;
取样量:1-20mL;
取样速度: 12~50mL/min;
取样精度:1mL:±0.7%;5mL:±0.3%;10mL:±0.2%;
稀释:最大20倍原位稀释;
最大取样次数:36次;
最长取样时间:30天;
过滤:兼容0.22μm和0.45μm孔径针式滤头(水性PTFE,PES,PVDF和MCE等);
最小取样间隔:1-3min(基于方法);
样品收集瓶规格:20mL小瓶或2mL液相进样瓶;
控制软件:满足CFR 21 Part 11的审计追踪的要求。